Description
Internal Quality Audit sebagai bagian dari penerapan sistem manajemen mutu harus dilakukan oleh personel yang kompeten sehingga pelaksanaan audit dapat memberikan manfaat bagi manajemen. ISO 13485 menuntut kompetensi auditor untuk memeriksa efektivitas penerapan sistem manajemen mutu pembuatan alat kesehatan (Medical Devices).
Selain memahami persyaratan ISO 13485, Internal Auditor juga harus memahami persyaratan-persyaratan dari ISO 19011, yaitu standar yang memberi arahan (guidance) dalam melakukan audit. Internal Auditor juga dituntut untuk memiliki kemampuan memeriksa performa proses di organisasi dengan metode Risk-Based Thinking, dan beralih dari audit compliance menjadi audit yang lebih mengarah memeriksa performa perusahaan dari sudut pandang bisnis dan Risiko Operasional & Strategic.
Pokok Bahasan Training Internal Quality Audit:
Hari Pertama:
- Sekilas Persyaratan ISO 13485
- Pengenal dan Definisi Internal Audit
- Pemrograman Audit
- Pembuatan Schedule Audit
- Audit Planning
- Pembuatan Check List Audit
Hari Kedua:
- Pelaksanaan Audit
- Teknik Sampling
- Wawancara, Observasi, Periksa Dokumen
- Tindak Lanjut Audit
- Ujian
Siapa yang harus ikut:
- Manajer/Management Representative
- Supervisor/Staff
- Tim Audit Mutu Internal
Metode Training:
- Interactive & Live Distance Learning (ILDL)
- Diskusi 2 arah
- Workshop
Lama Training:
Event selama 2 hari
BIAYA
Offline Rp. 5.500.000
Online Rp. 2.750.000
KONTAK
CP +62 811-1914-5741
Email : [email protected]