Description
Latar Belakang Pelatihan:
Distribusi adalah kegiatan penting dalam manajemen rantai pasokan terpadu pada produk farmasi. Berbagai orang dan entitas umumnya bertanggung jawab untuk penanganan, penyimpanan, dan distribusi produk tersebut. Dalam beberapa kasus, pihak internal atau badan hanya terlibat dan bertanggung jawab untuk elemen tertentu dari proses distribusi. Dokumen ini menetapkan langkah-langkah untuk membantu dalam memenuhi tanggung jawab yang terlibat dalam aspek berbeda dari proses distribusi. Pedoman ini dimaksudkan untuk diterapkan pada semua langkah dalam rantai distribusi/pasokan. Bagian yang relevan harus dipertimbangkan oleh pemain peran sebagaimana berlaku bagi peran mereka dalam proses distribusi.
Penyimpanan, perdagangan, dan distribusi produk farmasi dilakukan oleh berbagai perusahaan, lembaga, dan individu. Risiko seperti campur-baur, kontaminasi, dan cross-contamination memerlukan penerapan prinsip-prinsip GMP (Good Manufacturing Practices). Ini termasuk penyimpanan, distribusi, transportasi, kemasan, pelabelan, dokumentasi, dan pencatatan. Kualitas produk farmasi dapat dipengaruhi oleh kurangnya kontrol yang memadai atas berbagai kegiatan selama proses distribusi.
Selanjutnya kebutuhan untuk pembentukan, pemeliharaan pembangunan, dan kontrol atas kegiatan yang terlibat dalam proses distribusi secara umum tidak baik ditekankan.
Tujuan Pelatihan:
Tujuan dari pedoman ini adalah untuk membantu memastikan kualitas dan integritas farmasi produk selama semua aspek dari proses distribusi. Untuk menjaga asli kualitas produk farmasi, setiap kegiatan di daripadanya distribusi harus dilakukan sesuai dengan prinsip-prinsip GMP, praktek penyimpanan yang baik (GSP) dan praktek distribusi yang baik (PDB). GMP mengendalikan mutu dan hygienitas produk melalui pengendalian faktor lingkungan kerja serta proses produksi mencakup:
- Design dan Layout pabrik;
- Pemeliharaan dan sanitasi;
- Pengendalian proses produksi;
- Personel Hygiene, Training;
Memproduksi produk bermutu tinggi dan hygienis tidak cukup hanya dengan kegiatan inpeksi, namun mencakup keseluruhan aktifitas pengendalian.
Diharapkan setelah pelatihan Good Distribution Practices for Food, Cosmetic, and Pharmaceutical Product ini peserta dapat :
- Memahami konsep GMP;
- Mengetahui metode implementasi GMP;
- Mampu mengembangkan SOP/ prosedur untuk penerapan GMP;
- Mampu menerapkan GMP secara efektif.
Materi Pelatihan:
- Introduction to GMPs.
- Pest Control.
- Building Design and Construction.
- Sanitary Facilities and Controls.
- Equipment and Utensils.
- Employee Health, Hygiene & Hand Washing.
- Cleaning & Sanitizing Procedures.
- Production Controls.
- Raw Materials, Ingredients & Storage.
- Process Controls.
- Prevent Adulteration.
- Building Sanitation Procedures.
Metode Pelatihan:
Pelatihan membutuhkan interaksi tinggi untuk diskusi:
- Dialog Interaktif / Sharing.
- Diskusi Grup.
- Latihan di Kelas.
- Studi Kasus.
Sasaran Peserta Pelatihan:
- Factory Manager, Manager Produksi, QA/QC, R&D, Engineering Maintenance, Warehouse & Logistik, GA, HRD.
- Supervisor Produksi, QA/QC, R&D, Engineering Maintenance, Warehouse & Logistik, GA, HRD.
- Siapapun yang akan membangun pabrik makanan, kosmetik, farmasi.
Lama Pelatihan: 2 (dua) hari.
BIAYA
Offline Rp. 5.500.000
Online Rp. 2.750.000
KONTAK
CP +62 811-1914-5741
Email : [email protected]
